
Схема сертификации медицинских изделий в последнее время не изменилась
Росздравнадзор информирует, что порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации определен Постановлением Госстандарта России от 21.09.1994 №15.
Порядок сертификации лекарственных препаратов в последнее время не менялся. Согласно разъяснениям Росаккредитации (письмо от 26.02.2016 г. № 6344/04-СМ), органом по сертификации может быть принято, в том числе, решение о сокращении объема испытаний при соблюдении установленного порядка сертификации продукции.
Кроме того, Росаккредитацией принято решение о расширении области аккредитации испытательного центра ФГБУ «НЦЭСМП Минздрава России».