13 Авг 2023
Обязательная маркировка продукции
Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации № 894 от 31.05.2023 г. утверждаются Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации.
Данное постановление устанавливает, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 01.09.2023 г. Участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих действующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие, наносят средства идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на потребительскую упаковку этикетки содержащей средство идентификации.
Какие именно медицинские изделия подлежат обязательной маркировке:
|
Код ОКПД 2 |
Наименование товара |
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
|
28.25.14.110 32.50.50.190 |
Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях) |
131980, 152690, 152700, 182750, 209360, 292620 336330 |
|
32.50.22.150 32.50.22.151 32.50.22.152 32.50.22.153 32.50.22.154 32.50.22.155 32.50.22.156 32.50.22.157 |
Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) |
250220, 250230, 250250, 250260, 320560, 343610 |
|
26.60.14.120 |
Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей |
113850, 173110, 202800, 202810, 204370, 210000, 228560, 302870 |
|
32.50.22.190 32.50.22.195 |
Стенты коронарные |
135820, 155760, 155800, 155820, 218190, 273880, 343410, 343540 |
|
26.60.11.111 26.60.11.113 26.60.11.119 |
Компьютерные томографы |
135190, 142570, 280730, 282030 |
|
17.22.12.130 |
Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании |
233730, 233900, 280360, 320550, 331320, 331330, 331830, 356150 |
В основе системы цифровой маркировки товаров лежит технология цифрового кода с применением стандарта DataMatrix (рисунок 1), хранящего в себе информацию о каждой единице товара, а также технологии криптозащиты, обеспечивающей невозможность подделки кода. Уникальный код наносится на каждую единицу товара на производстве или при импорте (для отдельных групп товаров)
Рисунок 1 – Пример кода DataMatrix
В коде маркировки хранится следующая информация:
1) Код товара GTIN из 14 цифр;
2) Индивидуальный серийный номер из 13 символов;
3) Код проверки, обеспечивающий проверку оригинальности кода маркировки.
Для нанесения кода на этикетке или крышке необходима небольшая поверхность площадью ориентировочно 13×13 мм. Точный размер и место нанесения можно будет определить после проведения опытных работ на предприятии. Стоимость услуги по прослеживаемости маркированного товара (генерация и предоставление кода/сохранение информации о передаче кода маркировки между юр.лицами на одну единицу товара) утверждена постановлением правительства РФ № 577 от 8 мая 2019 г., составляет 50 копеек без учета НДС и зафиксирована на 15 лет.
