Получение дубликата РУ в РФ

Процедура получения дубликата регистрационного удостоверения (РУ) регламентируется пунктом 52 Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее -Правила). Дубликат выдается в случае, если оригинал РУ утерян или испорчен. В Случае порчи оригинала РУ необходимо подать испорченный оригинал в Росздравнадзор. Получение дубликата РУ является несложной и быстрой процедурой (срок выдачи дубликата – 7 рабочих дней), при соблюдении определенного условия, а именно получения подтверждения отсутствия оригинала РУ от всех заинтересованных лиц. Заинтересованными лицами в данном случае являются: сам производитель, УПП, лицо, на имя которого выдано РУ (держатель РУ). В случае, если держателем РУ является не сам производитель и при отсутствии подтверждения от держателя об утери оригинала РУ, процесс получения дубликата может быть существенно осложнен. При подаче заявления на выдачу дубликата все сведения должны точь-в-точь соответствовать выданному РУ. Получение запроса от РЗН с просьбой откорректировать/ дополнить сведения не предусмотрено Правилами.